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Winlevi es el primer medicamento para el acné aprobado por la FDA desde Accutane, esto es lo que necesita saber

Mi batalla de una década contra el acné es una de las razones más importantes por las que decidí convertirme en periodista de belleza hace años:con más de 50 millones de estadounidenses que enfrentan esta afección de la piel anualmente, es una lucha que está muy cerca de mi corazón (y mi piel, también). Con mi pasión por los productos para aclarar la piel, puede imaginar lo emocionado que estaba al escuchar por primera vez sobre Winlevi, el último medicamento contra el acné aprobado por la FDA en el mercado.

Winlevi es, bueno, una gran victoria para las personas que sufren de acné en todas partes porque es diferente a cualquier otra crema para combatir el acné disponible. Le pedimos a dos dermatólogos certificados por la junta que le explicaran todo lo que necesita saber sobre este cambio de juego tópico.

Winlevi es el primer medicamento para el acné aprobado por la FDA desde Accutane, esto es lo que necesita saber

¿Qué es Winlevi y cómo funciona?

Winlevi, o crema de clascoterona al 1 %, es un nuevo medicamento tópico para combatir el acné que fue aprobado por la FDA en agosto de 2020 para su uso en 2021 para el tratamiento del acné vulgar. Es el primer fármaco para el acné con un nuevo mecanismo de acción aprobado por la FDA desde 1982. "Winlevi es un fármaco tópico que ofrece una opción no antibiótica que se dirige directamente al receptor de andrógenos en la piel", explica Corey L. Hartman, MD, dermatólogo certificado por la junta y fundador de Skin Wellness Dermatology en Birmingham, Alabama. "El nombre genérico es clascoterona y se ofrece como una crema que inhibe los efectos de las hormonas en la producción de grasa y la inflamación. Aunque el acné es multifactorial, el aumento del sebo y se cree que una composición lipídica alterada promueve la inflamación".

Anteriormente, la única forma de controlar la producción de aceite era a través de medicamentos orales como la espironolactona o la isotretinoína (anteriormente conocido como Accutane). "Winlevi es la primera molécula de su clase que se cree que inhibe la actividad de los sebocitos cuando se aplica tópicamente", explica el Dr. Hartman.

¿Quién debería usar Winlevi?

Lo increíble de Winlevi es que se puede usar tanto en mujeres como hombres. Antes de Winlevi, "solo [teníamos] medicamentos orales, como anticonceptivos orales combinados y espironolactona, para abordar el componente hormonal del acné", explica Shari Marchbein, MD, dermatóloga certificada por la junta y profesora asistente clínica de dermatología en la Facultad de NYU. de Medicina. "Además, los medicamentos antes mencionados solo pueden usarse en mujeres, por lo que [Winlevi] es un tratamiento adyuvante prometedor tanto para hombres como para mujeres que no desean tomar medicamentos orales". Winlevi está indicado para personas mayores de 12 años con acné de moderado a severo, y ha demostrado eficacia en ensayos clínicos para tratar lesiones de acné tanto inflamatorias como no inflamatorias.

¿Qué diferencia a Winlevi de otros medicamentos para el acné?

A diferencia de otros medicamentos e ingredientes tópicos que normalmente se usan para tratar el acné (piense en retinol, ácido salicílico y peróxido de benzoilo), Winlevi se enfoca en las hormonas (específicamente los andrógenos) en la piel para ayudar a eliminar el acné hormonal. Winlevi "es el primer tratamiento antihormonal tópico para el acné (la espironolactona tópica se ha estudiado previamente y realmente no funciona bien como tratamiento para el acné)", explica el Dr. Marchbein. "Si bien usamos píldoras anticonceptivas y espironolactona por vía oral, no tenemos buenos tópicos para tratar los andrógenos en la piel. Estoy emocionado de probar esto y agregarlo a mi arsenal de tratamiento".

¿Cuáles son los efectos secundarios de Winlevi?

Según el Dr. Hartman, los efectos secundarios en los estudios fueron mínimos y consistieron en reacciones cutáneas locales calificadas como leves; las reacciones también se observaron en el grupo de control. "Los efectos secundarios más comunes son enrojecimiento, ardor e irritación localizados, que son casi universalmente comunes con los tratamientos tópicos para el acné, especialmente los retinoides", dice el Dr. Marchbein. "Al comenzar una nueva rutina para el acné, generalmente recomiendo comenzar a usar tres veces por semana y aumentar según lo tolere e hidratar bien la piel dos veces al día".

¿Será Winlevi un reemplazo para Accutane y Spironolactone?

"Es posible que el Winlevi tópico sea una alternativa para los medicamentos orales dirigidos a las glándulas sebáceas como Accutane y la espironolactona, pero tampoco hay estudios directos con los que compararlo", explica el Dr. Hartman.

Si bien podría ser posible, el Dr. Marchbein considera que Winlevi es más un paso adicional o una opción de tratamiento en una rutina integral, en lugar de una monoterapia para el acné hormonal. Winlevi "se puede usar como primera línea o como complemento para aquellos que no han eliminado [su acné] con un tratamiento más convencional", explica el Dr. Marchbein. "No usaría esto como monoterapia, pero ningún tratamiento para el acné suele ser suficiente como monoterapia (con tasas de eliminación de lesiones de alrededor del 30 por ciento para la mayoría de los medicamentos tópicos para el acné)".

Para sus pacientes que luchan contra el acné, la Dra. Marchbein se complace en recomendar la combinación de Winlevi con otros tópicos, incluidos los retinoides, y usarlo junto con píldoras anticonceptivas y espironolactona. "Lo que será más interesante es ver si las terapias orales antihormonales (como la espironolactona) y las terapias hormonales (como las píldoras anticonceptivas), que se unen a los andrógenos en la piel, las glándulas sebáceas y la sangre, respectivamente, pueden usarse a niveles más bajos. dosis o posiblemente ninguna, con la adición de Winlevi a la rutina de tratamiento", explica el Dr. Marchbein. "Tampoco creo que esto sustituya a los medicamentos orales que median hormonas como las píldoras anticonceptivas orales y la espironolactona, pero no lo sabremos hasta que nosotros, como dermatólogos, comencemos a incorporarlo en las rutinas para el acné".

¿Se pueden usar otros ingredientes activos con Winlevi?

"En los estudios, Winlevi se usó como monoterapia para establecer la seguridad y la eficacia, pero no hay razón para creer que no se puede usar como parte de un régimen en combinación con otros ingredientes activos", explica el Dr. Hartman. "Ciertamente aprenderemos más a medida que el fármaco se lance y se use en la práctica clínica".

El Dr. Marchbein respalda esta afirmación y explica que hay muy pocos estudios (durante el proceso de aprobación de la FDA) que realmente muestren eficacia cuando un medicamento tópico para el acné se usa en combinación con otro. "Dicho esto, debido a que el acné es multifactorial, las rutinas de tratamiento a menudo consisten en combinaciones de dos a cuatro tópicos que funcionan a través de diferentes mecanismos, además de píldoras anticonceptivas y espironolactona para mujeres, ocasionalmente antibióticos orales e incluso isotretinoína", dice el Dr. Marchbein. "La mayoría de los pacientes requieren una combinación de cremas recetadas que incluyan retinoides (la columna vertebral de cualquier rutina para el acné), así como peróxido de benzoílo, dapsona tópica y antibióticos tópicos, y anticipo agregar Winlevi a este grupo".